Vistas:2478 Autor:Jeannie Hora de publicación: 2026-04-07 Origen:Sitio
【132】Moldeo por inyección en contacto con alimentos de la FDA: Golden Eagle ha obtenido múltiples certificaciones
Palabras clave: FDA, contacto con alimentos, moldeo por inyección, seguridad
Una verdad que se pasa por alto: el requisito de la FDA para los materiales en contacto con alimentos no es si su materia prima tiene un certificado, sino si todo su proceso de producción conlleva riesgos. La misma materia prima puede cumplir con los requisitos cuando se moldea en la Fábrica A pero no cumplir con los requisitos en la Fábrica B, porque los desmoldantes, los agentes de limpieza e incluso los guantes usados por los operadores pueden convertirse en fuentes de contaminación.
La práctica común en la industria es comprar una pila de certificados y colgarlos en la pared mientras se continúa con el negocio como de costumbre. Los desmoldantes se utilizan indiscriminadamente, independientemente de que sean de calidad alimentaria. El equipo se limpia con agentes de limpieza industriales, asumiendo que nadie se dará cuenta. Los productos alimentarios y no alimentarios se producen en líneas mixtas en el mismo taller, sin tener en cuenta la contaminación cruzada. El riesgo de este enfoque es que una vez que la FDA realice una auditoría de fábrica o un producto sea probado en el lugar, todos los problemas saldrán a la luz.
La FDA detuvo un envío de una empresa de Zhejiang que fabrica vasos para bebés para exportar a los Estados Unidos después de que una prueba puntual revelara una falla en la prueba de migración de color. No podían entender por qué: antes habían pasado las mismas materias primas y los mismos moldes. Nos invitaron a realizar una investigación in situ y descubrimos que el problema residía en el agente desmoldante. En el taller se utilizaba un desmoldante de calidad industrial que contenía aceite de silicona y aditivos desconocidos. Estas sustancias migraron a la superficie de la copa, provocando la falla en la migración del color. Nuestra solución fue sencilla: cambiar a un agente desmoldante de calidad alimentaria y establecer un registro de uso de desmoldante, con cada lote registrado para su trazabilidad. Después de estas acciones correctivas, el cliente pasó la reinspección de la FDA sin problemas.
Las ventajas de Golden Eagle en el moldeo por inyección que cumple con la FDA se reflejan en cuatro dimensiones: en el frente de la materia prima, solo compramos materiales de calidad alimentaria certificados por la FDA y requerimos un Certificado de análisis (COA) para cada lote. En cuanto al material auxiliar, los desmoldantes, los agentes de limpieza y los preventivos de óxido son todos de calidad alimentaria y se completan con MSDS e informes de pruebas. En cuanto a los equipos, los productos en contacto con alimentos se producen en máquinas dedicadas físicamente aisladas de la producción no alimentaria. En lo que respecta al personal, los operadores usan guantes aptos para uso alimentario y reciben capacitación sobre buenas prácticas de fabricación (GMP). Estas medidas garantizan que todos los productos en contacto con alimentos que enviamos puedan resistir el escrutinio de la FDA.
La certificación de la FDA no es una hoja de papel: es un sistema. Golden Eagle le ayuda a construir ese sistema.
